我國醫(yī)藥凈化廠房裝修工程的發(fā)展
我國政府一貫重視人民的健康與衛(wèi)生。1982年依據(jù)國情,同時結合國外的經(jīng)驗指定了《藥品生產管理規(guī)范》(試行稿),試行4年取得了明顯成效。此期間內在廣泛征求國內有關單位意見的基礎上,又匯編了《藥品生產管理規(guī)范實施指南》,于1985年底與經(jīng)過部分修改后的“規(guī)范”一并印發(fā),正式頒布。1988年我國衛(wèi)生部頒布了名為《藥品生產質量管理規(guī)范》的GMP,其精神與前述規(guī)范一致。1922年衛(wèi)生部頒發(fā)了修訂后的《藥品生產質量管理規(guī)范》。推行GMP的二十多年來,我國醫(yī)藥工業(yè)取得了長足的進步。原有的多數(shù)藥廠經(jīng)過技術改造,生產環(huán)境和管理制度陸續(xù)達到GMP潔凈車間要求,一些新建藥廠的生產環(huán)境和相關設施與國際水平日益接軌。
2空氣潔凈技術應用理解
2.1潔凈空調系統(tǒng)的分類
按空氣處理設備的設置情況,空調系統(tǒng)可分為:
(1) 集中系統(tǒng),即所有的空氣處理設備(風機、表冷器、加熱器、加濕器、過濾器等)集中設置在空調機房內的系統(tǒng)。
(2) 半集中系統(tǒng),除設有集中機房外,還設有分散在各空調房間的冷熱交換裝置等二次設備,其功能是在空氣進入各空調房間前,對來自集中處理設備的空氣,根據(jù)各室的需要作進一步的處理。
(3) 全分散系統(tǒng):采用落地柜機、懸掛箱機以至壁掛、窗式空調機組,靈活而分散地直接設置在空調房間或相鄰走廊等近處,供給房間所需冷、熱量。
2.2潔凈室的氣流組織
無塵車間的氣流組織不同于一般空調房間,其首要目的是供給足量的清潔空氣,替換、稀釋室內所產生的污染物質,使室內潔凈度保持在允許值以下。
對潔凈空氣流組織的一般要求如下:
(1)送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區(qū),以沖淡室內污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染,維持生產環(huán)境所要求的潔凈度。
(2)能快捷地把污染源散發(fā)到潔凈室的塵和菌從室內排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內滯留時間,以減少與產品接觸的機率。
(3)兼顧室內溫濕度均勻性等空調送風的要求及工作人員的舒適要求。